바로가기메뉴

본문 바로가기 주메뉴 바로가기

ACOMS+ 및 학술지 리포지터리 설명회

  • 한국과학기술정보연구원(KISTI) 서울분원 대회의실(별관 3층)
  • 2024년 07월 03일(수) 13:30
사전등록 바로가기
 

logo

메뉴
search

ISSN : 0376-4672

논문 상세

이전 다음
논문 투고

53권 7호

경구용 옥수수불검화정량추출물 치료제(인사돌)의 임상적 유효성 데이터의 통계적 타당성에 대한 연구

Analysis of the statistical validity of clinical effectiveness data of a systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent (Insadol)

최용근 (고려대학교)
Steven E Eckert (Mayo Clinic)
이정열 (고려대학교)
신상완 (고려대학교)
대한치과의사협회지 / The Journal of the Korean Dental Association, (P)0376-4672; (E)2713-7961
2015, v.53 no.7, pp.476-484
https://doi.org/10.22974/jkda.2015.53.7.004
최용근, Steven, E. E. , 이정열, & 신상완. (2015). 경구용 옥수수불검화정량추출물 치료제(인사돌)의 임상적 유효성 데이터의 통계적 타당성에 대한 연구. 대한치과의사협회지, 53(7), 476-484, https://doi.org/10.22974/jkda.2015.53.7.004

Abstract

Purpose: This study intended to analyze the validity of clinical effectiveness data of clinical trials testing systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent. Material and Methods: Among 5 clinical trials claimed as proof of clinical effectiveness on the Web site of the manufacturer of this chemotherapeutic agent, a review of 4 clinical trials, written in either Korean or English, was conducted. Data were extracted from studies for the following variables: year of publication, age, sample size, follow-up period, combination with contemporary periodontal treatments, randomization, randomization check, blinded measurement, and statistical test type. Results: The study subjects’ age intervals were too diverse to decide a common target population to generalize the findings. No study stated clearly the rationale for the sample size determination. Follow-up period to observe the start of clinical effectiveness was inconsistent and decided without any rationale of pathophysiological latent period. Randomization to make the comparisons on the same start line was performed but failed in a study. Randomization effect was not checked in 4 studies. Performance of blinded measurement of clinical outcomes to prevent bias was unclear in 2 studies. Type of statistical test was inappropriate in 3 studies. Conclusions: Based on the analysis of the validity of data on clinical and demographic variables, the four available clinical trials have not demonstrated compelling evidence of therapeutic effectiveness of systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent to improve prognosis of periodontal disease either with the contemporary periodontal treatment or without it.

keywords
Clinical effectiveness, Titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction, Periodontal disease

참고문헌

1.

1. 치주질환유병률: 성별, 만19세이상, 사회경제적위치지표별, 2012년 국민건강통계. 보건복지부, 질병관리본부. 2013.

2.

2. 치과의료연감. 대한치과의사협회 치과의료정책연구소. 2014.

3.

3. 이수경, 이강욱, 장기완. 발거치아(拔去齒牙) 관찰에 의한 한국인의 발치원인분석. 대한구강보건학회지. 2001; 25(2):139-63.

4.

4. Al-Shammari KF, Al-Khabbaz AK, Al-Ansari JM, Neiva R, Wang HL. Risk indicators for tooth loss due to periodontal disease. J Periodontol. 2005; 76(11):1910-8.

5.

5. 현존 자연치아수; 성별, 만19세이상, 사회경제적위치지표별, 2012년 국민건강통계. 보건복지부, 질병관리본부. 2013.

6.

6. Shangase SL, Mohangi GU, Hassam-Essa S, Wood NH. The association between periodontitis and systemic health: an overview. SADJ. 2013; 68(1):8, 10-12.

7.

7. Williams RC, Barnett AH, Claffey N, Davis M, Gadsby R, Kellett M, Lip GY, Thackray S. The potential impact of periodontal disease on general health: a consensus view. Curr Med Res Opin. 2008; 24(6):1635-43.

8.

8. Minn YK, Suk SH, Park H, Cheong JS, Yang H, Lee S, Do SY, Kang JS. Tooth loss is associated with brain white matter change and silent infarction among adults without dementia and stroke. J Korean Med Sci. 2013; 28(6):929-33.

9.

9. Park H, Suk SH,?Cheong JS, Lee HS, Chang H, Do SY, Kang JS. Tooth loss may predict poor cognitive function in community-dwelling adults without dementia or stroke: the PRESENT project. J Korean Med Sci. 2013; 28(10):1518-21.

10.

10. 혈관생성억제제를 이용한 비만억제제, 항암제, 치주질환치료제 개발기술. 보건산업기술센터. 2007.

11.

11. 다빈도 상병 순위별 현황. 2013년 진료비통계지표, 건강보험심사평가원. 2014.

12.

12. 스카이데일리. 2014.03.21

13.

13. Son S. Influence of standard extract of the unsaponifiable fraction of Zea Mays L on priodontal disease. Quintessence Int. 1982; 13(8): 1-7

14.

14. Moahammad AR, Sintes JL, Semenya K. Use of an adjunct systemic chemotherapeutic agent for the control of periodontal disease. Clin Prev Dent. 1988; 10(5):18-25.

15.

15. 남민숙, 전창길, 한경윤, 김병옥, 신광용. 대한치주과학회지에 게재된 학술논문의 통계분석에 대한평가. 대한치주과학회지. 2000;30(3):699-706.

16.

16. 김종관, 채중규, 조규성, 문익상, 최성호. Zea Mays L.불검화 정량추출물의 치주염 치료효과에대 한 임 상 적 연 구 . 대 한 치 주 과 학 회 지 . 1991; 21(2):225-31.

17.

17. 권영혁, 이만섭, 양승한, 김영, 박준봉. 치주수술후 Zea Mays L.투여가 치유과정에 미치는 영향에대 한 임 상 적 연 구 . 대 한 치 주 과 학 회 지 . 1994; 24(3):649-60.

18.

18. 손강배, 양병근, 이철우, 김태일, 구영, 한수부. 시판중인 경구 치주질환치료제의 효과에 대한 일반인 인 식 도 조 사 . 대 한 치 주 과 학 회 지 . 2006; 36(1):179-94.

19.

19. http://www.insadol.co.kr/product/product _03_01.asp, 2014년 3월

20.

20. Banach J, Syry ska M. Insadol in the treatment of periodontal diseases. Czas Stomatol. 1987; 40(1):65-8.

21.

21. Diggle PJ, Chetwynd AG. Statistics and scientific method. 1st edition. Oxford University Press. 2011.

22.

22. Marxer MA, Studer-Stäheli C. Clinical study on the effectiveness of Insadol. SSO Schweiz Monatsschr Zahnheilkd. 1978; 88(5):582-91.

23.

23. Kohji S; Hitoshi K; Kohji H; Hideaki S; Teruaki Y; Hiroyuki S. “Double-Blind” study of Insadol pills on periodontal disease. J Japanese Soc Periodontology. 1970; 12(2):28-35.

24.

24. 김헌영, 조규성, 채중규, 김종관. Zea Mays L. 불검화 정량 추출물의 초기 치주염 치료효과에 대한 임상적 연구. 대한치주과학회지;1992;22(1):59-67.

25.

25. 오제익. 진행된 치주염에서 Zea Mays L. 불검화정량 추출물의 치료효과에 대한 임상적 연구. 연세대학교 대학원 치의학과 석사학위논문. 1991.

26.

26. 임완규. Zea Mays L. 불검화 정량 추출물의 중등도 치주염의 치료효과에 대한 임상적 연구. 연세대학교 대학원 치의학과 석사학위논문. 1991.

27.

27. 민원기, 이만섭. Ascorbic acid와 Zea Mays L.의 불검화 정량추출물이 치주염 치유에 미치는 영향에대 한 실 험 적 연 구 . 대 한 치 주 과 학 회 지 . 1988;18(2):6-23.

28.

28. 약사신문. 2014.1.15

29.

29. 약사법. 국가법령정보센터. http://www.law.go.kr/LSW/lsInfoP.do?lsiSeq=142993#0000

30.

30. 인사돌 제품설명서 (코드번호 002345-001)

31.

31. Jasny BR, Chin G, Chong L, Vignieri S. Data replication & reproducibility. Again, and again, and again....Introduction. Science. 2011; 334(6060):1225.

32.

32. Benatar SR., Singer PA. A new look at international research ethics. British Med J. 2000; 321(7264):824?6.

33.

33. 최상묵, 한수부, 황광세. Zea Mays L.의 불검화 정량추출물(DENTADOL )이 외과적 치주치료후의 치유에 미치는 효과에 관한 임상적 연구. 대한치주과학회지. 1989; 19(1):131-2.

34.

34. Massler M. The lamina dura in roentgenographic interpretation: Changes during tooth movement:Angle Orthodontist.1945; 15:3-17

35.

35. Rams TE, Listgarten MA,?Slots J. Utility of radiographic crestal lamina dura for predicting periodontitis disease-activity. J Clin Periodontol. 1994; 21(9):571-6.

36.

36. Greenstein G, Polson A, Iker H, Meitner S. Associations between crestal lamina dura and periodontal status. J Periodontol. 1981; 52(7):362-6.

37.

37. Goldacre B. Bad Pharma: How drug companies mislead doctors and harm patients. 1st Edition. Faber & Faber, New York, 2014.

38.

38. Moeini M, Moeini M, Lotfizadeh N, Alavi M. Radiography finding in the jaws in children taking bisphosphonate. Iran J Ped Hematol Oncol. 2013; 3(3):114-8.

logo

논문 투고
OA 정책