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디페메린염산염 시험에 사용되는 유해시약인수은 대체 시험법의 개발
Development of alternative titration method without mercuric acetate for the assay of difemerine hydrochloride in Korean Pharmaceutical Codex
분석과학 / Analytical Science and Technology, (P)1225-0163; (E)2288-8985
2014, v.27 no.4, pp.196-200
https://doi.org/10.5806/AST.2014.27.4.196
(강원대학교 약학대학)
(강원대학교)
(강원대학교)
전상설,
&
김경호.
(2014). 디페메린염산염 시험에 사용되는 유해시약인수은 대체 시험법의 개발. 분석과학, 27(4), 196-200, https://doi.org/10.5806/AST.2014.27.4.196
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초록
국가 공정서 중 하나인 대한민국약전외의약품 기준에는 디페메린염산염의 정량법으로 유해시약인 아세트산수은을 사용하는 비수적정법이 수재되어 있다. 본 연구에서는 디페메린염산염의 환경 친화적인 대체 시험법으로 보다 안전하고 효율적인 친환경용매인 에탄올을 사용하는 중화적정법을 개발하고,분석법을 검증하였다. 디페메린염산염의 직선성은 상관계수(r)가 0.999 이상을 나타내었고, 정확도는99.10~99.71%, 정밀도는 0.64% 이하로 나타났다. 개발된 시험법은 대한민국약전외의약품 기준의 개정에기여가 될 것이다.
- keywords
- Korean Pharmaceutical Codex, hazardous reagents, alternative testing methods, validation, titration
Abstract
Currently nonaqueous titration method for the assay method using the hazardous reagent, mercuryacetate for difemerine hydrochloride has been used in Korean Pharmaceutical Codex. We developed analternative titration assay method by substituting the use of the hazardous reagent, mercury acetate to the useof less toxic ones like ethyl alcohol. The linearity of the calibration curves in the desired concentration rangewas good (r>0.999). Precision was less than 0.64%. Accuracy was obtained with recoveries in range of 99.10%and 99.71%. The developed assay could be expected to become valuable tools for revising the KoreanPharmaceutical Codex.
- keywords
- Korean Pharmaceutical Codex, hazardous reagents, alternative testing methods, validation, titration
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